ECHA首脑谈REACH注册面临的挑战

　　引言：ECHA探讨注册现金流、REACH-IT平台稳定性和注册人提交实际操作

　　在距离首批注册最后四个月的冲刺阶段，欧洲化学品管理局提出了一个实际的问题：最后究竟有多少企业，包括领头注册人在内，能在截止前完成卷宗提交?

　　ECHA执行理事长Geert Dancet通过化学观察网独家采访，建议领头注册人最好9月底提交卷宗，“如果大量卷宗集中到11月，却让8月、9月和10月闲置着，对谁都没有好处。截止前那一刻的拥挤无疑会加重REACH系统的负担和不稳定性”。

　　最后一刻的卷宗拥堵会给ECHA带来两大困扰：

　　第一，REACH-IT服务器是否足够强大到抵御那一刻的访问洪流;

　　第二，ECHA能否保证年终的现金流依然充足。

　　据Dancet先生称，ECHA一直在进行REACH-IT的“压力测试”并不断改进甄别问题。此外，ECHA还投入了约1百万欧元用于系统备份，以防止平台接收提交卷宗时出现故障。

　　他还补充说ECHA具备消除突发问题的灵活反应机制。ECHA已检查了各种不同的可能性和这些可能性涉及到的资金。管理局计划筹备3亿欧元用于首批注册。“现在较大的困难是现金流量问题和注册卷宗提交后支付发票的一段时间差。不过我们正在寻找平台操作和付费不间断的解决办法。”

　　ECHA管理董事会同意ECHA向欧委会寻求帮助，即申请去年ECHA尚未动用的一笔7百万欧元的补助金，ECHA可在领取一个月后返还，但如欠缺这笔经费也可以不予归还。

　　“眼下我们一切都在按部就班地进行。虽然还不到申请额外补助的时候，但我们会在10月份检查这种情况是否会发生。”

　　Dancet先生相信大部分领头注册人可能在9月底提交卷宗。他还指出ECHA目前为领头注册人开设了鼓励及时提交的特殊服务。

　　他忠告企业不要幻想9月后提交卷宗还能赢得时间。根据REACH法规，过了9月底这个转折点，ECHA还有3个月零3个星期决定是否接受提交的卷宗。但ECHA仍可随自动程序早于3个月截止期宣布结果。

　　今年以来，ECHA已经受理了(约1,000种物质)1,120份注册卷宗。预计到2010年11月30日截止之日，卷宗总数可达(4,400种物质)25,000到38,000份之间。尽管提交卷宗数至今尚无质的飞跃，但总量还在上升。

　　Dancet先生认为提交总数没有达到预期的原因是许多物质信息交流论坛(SIEFs)对卷宗完成规划滞后。Dancet补充说，企业所需的CSRs(化学安全报告)比原先设想的更复杂，但很多企业却没有加入联合CSR提交，所以它们为单独提交花费了更多时间和精力。他建议企业如果还没有开始生成CSR报告，不妨查询一下ECHA的Chesar工具，以便了解生成CSR的基础路径。

　　由于管理局现在还没出现提交过剩的积压状况，ECHA工作人员目前还能够为那些提交卷宗失败的企业提供支持。Dancet先生指出，卷宗被拒的一个主要原因是提交卷宗没有通过行业规范检查，因此他敦促企业认真研究提交指导手册，特别是有关行业规范的部分。“我们现提供各个译文版本的工具和指导手册供企业查询，但企业还是需要自己研读和执行提交程序，我们得到的反馈表明企业往往要花费几个礼拜甚至几个月的时间成功提交自己的第一份卷宗。”提交卷宗数增加时，ECHA可能无法保证现在的服务质量。总体而言，已提交卷宗的信息内容较为充实，卷宗质量也达到了实施早期阶段应有的水平，不过卷宗质量仍有改善的空间。

　　Dancet先生提醒下游用户注意检查今年要注册的物质清单。迄今今为止，还只有一小部分物质经下游用户鉴定需加入清单。他承认下游企业往往难以获得供应商的反馈，因为供应商这时正忙着准备提交自己的卷宗。但不管怎样，下游用户必须清楚自己在生产过程中是否使用了致癌、致畸、或致生殖毒性的CMR物质，如果这些物质的进口量超过每年1吨，就必须有人对这些物质进行注册。管理局预计今年8月上旬将下一批成员国提名的物质加入SVHC候选清单。提名物质数约在5到10种之间。

　　此外，为了回应欧委会的请求，ECHA也开始着手提交进入候选清单的5种SVHC物质卷宗。Dancet先生透露此项工作预计2011年完成，并将在2011年2月正式出台候选清单。

　　9月，ECHA管理董事会将讨论风险评估委员会(RAC)是否具备足够的能力处理它的本职工作——搜集关于评估、授权申请和限制提议及分类标签的提议。Dancet先生说道，目前ECHA已在考虑部分事项，并且风险评估委员会的任期会由各成员国决定是否续约。因此，成员国有必要充分支持各自的RAC委员。一些成员国提供了充分的资源支持，但另一些支援不够甚至很少问津。负责REACH事务的欧盟委员会委员最近抱着补充资源的目的接触了一些成员国，但令人担忧的是，许多成员国政府正在“横向削减”REACH有关部门的工作人员。

　　关于分类、标签和包装法规(CLP)，Dancet先生说道，ECHA已经最终确定了所有企业赖以提交通报的工具，CLP通报工作将于明年年初启动。ECHA期待欧盟成员国加大各国CLP通报宣传力度并提高企业的CLP通报意识。9月底，REACH和CLP在线服务台将举办一场CLP培训会议。迄今为止，ECHA共收到1,422份个体C&L通报和611份联合C&L通报。

　　其他进展状况：

　　• 验证企业是否具备SME(中小型企业)资格的工具/程序，企业提交卷宗时申请SME资格可享受费用优惠。

　　• ECHA已准备好机密信息的透明处理，企业可利用ECHA近期引入的新工具确认提交卷宗时哪些信息可在ECHA的发布站点对外公布。

　　• SIEFs数据共享争端解决方案尚在研究中。

　　• 支持理事联络小组(DCG)的Sherpa组织讨论仍很激烈。继CARACAL(REACH及CLP法规主管当局)会议后，有关临近截止日领头注册人意外失败的问题已经重新起草了解决方案，此时应由ECHA而不是成员国，负责决定领头注册人失败后采取什么样的下一步行动。ECHA计划本月月末预告各成员国及相关执行机构。

　　• DCG小组在研发类物质的C&L通报问题上已经取得了一定进展。

　　• 在生物杀灭剂的ECHA授权角色上，Dancet致信欧洲议会说,ECHA已做好准备承担重任，但ECHA的角色需要详细定义、适当分配并实施有步骤有持续的引导。“我们不可能一蹴而就地取代成员国和欧委会，同时ECHA也需要协调不同主管机构的步伐。”