REACH常见问答

　　欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制(以下简称“REACH”)的法规提案，涉及化学品的生产、贸易和使用安全。其首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。为了实现这一目标，欧盟委员会将建立专门的化学品监控管理体系，并于2012年前实现所有相关化学品的统一管理。该体系对欧盟市场上约3万种化工产品及下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。按照欧盟拟订的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于3年内完成注册;产量在100-1000吨的化学物质，于6年内完成注册;产量在1-100吨的化学物质于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该法规还规定了严格的检测标准，需要高昂的检测费用，这些费用将全部由企业承担。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一新物质检测费用约需57万欧元。显然，该法规的实施，将对我国乃至世界石油和化工及轻工、纺织等相关产业产生重大影响。

　　REACH法规实施对我国化工及相关产业的影响，有积极的一面，也有消极的一面。从积极方面说，其实施对我国石油和化学工业及相关产业的发展有一定的促进作用。它从保护人体健康和环境安全出发，对化学品的研发、生产、销售、使用、废物处理等各个环节，都做出了严格的规定，提出了更高的要求，迫使化学品的生产企业加快产业结构和产品结构的调整，采用国际标准，提高产品质量和档次，改进生产工艺，减少环境污染，加快与国际先进水平接轨的进程。从消极方面看，其实施则会给我国化学工业及相关产业带来一定的阻滞。主要表现在以下五个方面：

　　给我国化工及相关产品的出口造成障碍。

　　据海关统计，2004年，我国对欧盟出口石油和化工产品1728万吨，出口额140亿美元。其中，1000吨以上的出口量1094万吨，出口额22.2亿美元;100-1000吨的出口量322万吨，出口额31.6亿美元;10-100吨的出口量260万吨，出口额55.4亿美元。

　　从我国对欧盟出口石油和化工产品的这种结构可以看出，多数为大宗、低值、原材料性的、生产过程污染比较严重的产品，也是欧盟不可缺少的塑料、橡胶、有机或无机化工原料及各种中间体等。这些产品及相关的下游产品将面临注册、评估、许可的问题，估计由此而增加的费用将使我国这些产品对欧盟的出口成本普遍提高5%以上，导致对欧盟出口受阻，甚至退出欧盟市场。据中国农药工业协会预测，我国农药产品将部分退出欧盟市场，每年将减少出口额7000万美元以上。更为严重的是由REACH法规而引起的连锁反应。如美国启动了立法提案，日本宣布要建立商品检验注册制度，等等，“绿色壁垒” 迅速蔓延，导致国际贸易环境恶化，使我国化工及相关产品的出口遭受的障碍扩大。

　　使我国从欧盟进口产品成本增加，严重影响下游相关产业的发展。

　　欧盟也是我国重要的石油和化工产品来源地，特别是一些高科技含量、高附加值的产品一时还离不开欧盟市场。据海关统计资料显示，2004年，我国从欧盟进口石油和化工产品991万吨，进口额159.2亿美元。其中，1000吨以上的进口量645万吨，进口额20亿美元;100-1000吨的进口量219万吨，进口额23.7亿美元;10-100吨的进口量111万吨，进口额29.3亿美元。

　　REACH法规实施后，欧盟的化学品生产商或出口企业必将高额的注册、评估费用打入产品成本，因而提高出口价格，这对我国化工进口企业来说无疑要增加成本。据行业测算，这将使我国从欧盟进口化学品的平均价格普遍提高6%以上。在染料行业，估计染料和有机颜料等成本的增加幅度大约在5%～10%。这不仅影响我国石油和化工产业的发展，而且将导致我国相关的下游产品成本增加，效益下降，严重影响我国纺织、医药、轻工、电子、汽车等相关产业的发展。

　　导致我国化学品国际贸易市场的大转移。

　　中欧化学品贸易具有很强的互补性，欧盟是我国化学品出口的主要市场和进口的主要来源地。REACH法规实施后，将迫使我国企业重新开拓欧盟以外的市场，建立新的贸易渠道，而新市场的开拓则需要一定的时间和投入，尤其是我国以生产资源密集、劳动密集产品为主，其市场转移，则需付出更大代价。因此，这一市场的转移，将会严重影响我国石油和化工产业的发展。

　　将削弱我国出口产品的竞争能力。

　　我国目前出口到欧盟的石油和化工产品，具有资源密集和劳动密集优势，且向欧盟出口的大多是中小化工企业。随着REACH法规的实施，预计有一半产品的优势将逐渐丧失，大大削弱这些企业在国际贸易中的竞争能力，并将导致我国上千家企业因出口受阻而关闭，20多万人将失业。加之欧盟东扩，我国对欧盟的化学品出口贸易将更进一步受到限制。同时，也阻止了国内优势产业向欧盟国家的转移和企业向欧盟的投资发展。

　　面临影响人体健康及污染环境产品的冲击。

　　欧盟新法律的实施，将普遍提高产品的生产成本，那些原来成本高、利润小、污染环境、危及人身健康的产品，其生产地将会从欧盟转移到第三世界，我国也将面临这种转移的冲击，受到不良影响。

　　我市化工产品对欧盟的出口发展很快。2004年出口欧盟的化学工业及其相关工业产品7603万美元，比2003年增长53.8%。2005年1-11月出口欧盟化工及其相关产品11186万美元，同比增幅高达65.69%。出口的主要产品有：非幻灯片用彩色胶卷(3086万美元)、含量少于99.99其他硅(1005万美元)、仲钨酸铵(898万美元)、蓝色氧化钨和其他钨的氧化物及氢氧化物(625万美元)等。可以看出，REACH法规实施对我国石油和化工产品影响的情况必将在我市发生，对我市化工产品的出口产生重大影响。这应该引起我们的高度重视，采取应对措施。对此建议：

　　要加大对欧盟REACH法规宣传力度，引起企业的重视。

　　对REACH法规，它一公布，美国、日本等发达国家的企业就抓紧研究这一问题。而至今三年了，我市企业却反应迟缓，认知度很低。建议政府加强宣传，提高企业对该法规的认知程度，同时由政府牵头，组织协会、企业参加，认真研究应对措施，尽早做好准备，把欧盟REACH法规对我市相关企业带来的影响降到最小程度。

　　要转变观念，积极应对。

　　面对欧盟REACH法规这一最具代表性的“绿色壁垒”，企业既要看到它的不利影响，明确其对相关行业发展的阻滞作用，但更要认识其反映了市场上对环境保护和消费者健康的要求，即不仅有应用性能方面的要求，也包含预防毒性、诱变、致癌、遗传、神经、过敏和免疫等方面的严格要求，是整个工业发展本身的一种需要。从这一高度转变观念，更新观念，树立起绿色生产、绿色营销的思想，使我们生产的产品更精细化，生产的化学品更绿色化。这也是打破REACH法规设置的“绿色壁垒”的最根本办法。

　　建立一个确保按照REACH法规要求运转的管理机制。

　　具体讲，这就是要关注从生产到分销的所有环节，包括：(1)原材料的来源;(2)对欧盟直接和间接出口;(3)客户使用情况;(4)最终流向欧盟市场化学品、中间物质及终端产品，以及关于这些物质有哪些规定;(5)欧盟需要何种“更安全的替代物”;(6)供应环节要求提供何种生产数据、测试以及数据流程;(7)对非欧盟市场业务产生的影响，比如整个产品范围的重组;(8)为了避免触犯规定，哪些上游产品将有可能停供，等等。通过建立这样的管理机制，确保企业按照REACH法规的要求运转，生产出高品质的产品，为扩大出口争取主动权，避免产品在REACH实施之后遭受不利竞争。

　　Q1. 变压器中油漆包线上的绝缘漆是否要刮下来?类似的对于镀铬等镀层产品应该怎么处理?

　　答：绝缘漆：单独送样，因为无法刮下来。

　　镀层：可以刮下来。

　　Q2. 如果整合报告符合ROHS要求，那么在实际工厂生产的过程中如何控制供应商按ROHS要求提供原材料?是否每批进来的原材料都要抽样送检?

　　答：在线监控测试(比如XRF)来跟踪供应商提供的原材料质量;同时配合抽样送检确认。

　　Q3. 塑料件是送检原材料“塑料米”还是送检待测的成型的塑料部件?

　　答：建议送成型的塑料部件。

　　Q4. 整合时在要求提供的塑料爆炸图中：

　　1)包装资料是否要体现在爆炸图中?

　　答：可以不包含在爆炸图中。

　　2) 焊点等是否要体现在爆炸图中?

　　答：不需要，在BOM中标明即可。

　　3)如果需要体现在爆炸图中应该如何表示?

　　4)如果不需要体现,以什么方式提供这些资料给贵司?

　　答：递交零部件清单(BOM)表即可。

　　Q5. 1)6种物质的含量限制是对于成品的重量比例还是成品中零件重量的比例呢?

　　答：针对于均匀材质中的质量含量比。

　　3)同一系列(构造一样)不同规格(大小不一样)产品需做重复测试嘛?

　　答：相同材质相同颜色产品无须重复测试，但送测时需要自我声明。

　　4)包装是否测试?

　　答：适用包装指令。

　　Q6.1)25个欧盟成员国?

　　答：二十五个成员国是：德国、奥地利、比利时、丹麦、西班牙、芬兰、法国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、挪威、荷兰、葡萄牙、瑞典、列支敦士登、捷克、爱沙尼亚、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、匈牙利、马耳他、波兰、斯洛文尼亚和斯洛伐克。

　　2)用X光荧光法能测出Cr6+ 吗?用什么方法检测确定?

　　答：X荧光法不能测定Cr6+，可用紫外可见光谱法或离子色谱法测定。

　　Q7.1)我公司是制造缝制产品企业，针对WEEE指令表明需分类回收的EEE符号，问缝纫机产品是否需要标WEEE回收符号?且如何标识?

　　答：电动缝纫机产品需加注WEEE的回收标签(带叉的轮式垃圾桶)，具体标注方法参见2002/96/EC指令及EN50419：2005标准。

　　2)用X射线荧光谱法测试同一物质(如钢铁)时，发现在不同测试点测试结果数据不一样，例：镉(Cd)含量在三个测点数据为80，85，120，该如何判定该产品是否超标?(ROHS)

　　答：在保证X荧光光谱仪工作状态正常的前提下，判断被测样品是否符合RoHS指令要求的具体标准可参见 IEC 111/24/CD。

　　Q8. 对于PAHs的含量，如果产品部件与人体接触不到，但与饮用水接触，例如饮水机内部的密封圈，对于这类部件，PAHS的含量是按多少限量为标准?

　　答：此类样品属于food contact类型的样品，适用LMBG指令的要求。具体限量依不同的样品有不同的要求，详情请参照LMBG或LFGB指令。

　　Q9. ROHS 整合报告的有效期?

　　假设：某元件ROHS报告是2005/40/30出的，但ROHS整合报告是在2006/1/30出的。那么这张ROHS整合报告的有效期是什么时候?报告过期后是重做整合报告还是重新审核?

　　答：整合报告的有效期以该报告签发日期为起点，报告过期后需要重新审核。

　　Q10. 1)X射线荧光光谱法测的是总溴量，那PBB，PBDES量如何确定?

　　答：用GC-MS做确定测试。

　　2)X射线荧光光谱仪影响精度的因素除标样外还有哪些?搬动等会否影响?仪器标准偏差大概有多少?

　　答：测试人员素质、仪器维护情况、测试环境温度、湿度等等。搬动后要对仪器重新校正，工作曲线在必要时也需要重新建立。仪器的标准偏差各不相同，取决于仪器型号、测试人员、维护状态等。

　　Q11. 针对X荧光光谱仪测试，比如测试样品很小或集成电路引脚测试结果是否误差较大或者说不准确?

　　答：是。

　　Q12. 欧盟ROHS与CE产品的认证的共同点与不同点在哪些方面?

　　答：相同点：欧盟范围内均需强制执行

　　不同点：ROHS着眼于化学有害物质及环保;而CE认证有更广泛的要求。

　　Q13. 我司主要生产：电动工具(汽油打蜡机)

　　1)抽样测试PBDE测试数据中显示的最后一格32600PPm，但最后TOTAL的评估有显示ND的，这是怎样的情况?

　　答：最后一格“十溴联苯醚”是豁免的，不计入最终结果。

　　2)电池：N1-MH与NI—电池在ROHS环保中我们作为买家，怎样才能更好地选用(评判可用标准是什么?)

　　答：不需要ROHS指令的评估，请参考电池指令。

　　Q14. ROHS对包装物如彩盒/外箱有无要求?具体要求是怎么样的?

　　答：不需要ROHS，适用“包装指令”。

　　Q15.1)有电子元件含铅量超标，目前市场上还找不到达标的制造商，而该元件ROHS豁免清单上找不到对应的条款，该如何处理?

　　答：1)如果是技术上不可能的话，可循官方途径提出相应的豁免申请。

　　2)若是技术上可能的话，则需要进一步开发有能力的供应商。

　　2)在ROHS指令豁免清单中铜合金中含锌量达4%，是否能够说明铜合金中铅含量可以超过1000PPm?

　　答：可以，但不能超过40000PPM。

　　3)做整合报告时，应提供一套整机，还是一套整机另加一套未装配的零部件?

　　答：提供一套整机另加一套未装配的零部件

　　Q16. 在做WEEE评估认证时，对说明书关于WEEE部分有哪些要求?

　　答：1)告知终端用户该产品中可能的潜在危害。

　　2)加注“WEEE”的标志。

　　Q17. ROHS与WEEE：整机整合报告对附件或有外包装件，标志等是否有要求?

　　答：附件：适用ROHS。

　　外包装件：适用包装指令。

　　Q18.1)整合性报告是否是只对你们接受的认可机构出具体的报告编号及对应的物料作一个概括罗列?

　　答：否，结构检查及审核所有零部件报告后对整机做定论。

　　2)PCB上焊点的焊锡拆分后检测与供应商的焊锡原料检测可不可以等同?

　　答：基本等同。

　　Q19. 1)豁免物质中是否无限制可含有有毒有害元素?还是有放宽指标?可不可以超出放宽指标?不锈钢中的Cr含量是否属于豁免?

　　答：是无限制含有还是有放宽指标需严格参照各正式豁免条款的要求。RoHS只对Cr(VI)有限制，对Cr是没有限制的。

　　2)同一物质材料送到不同的试验室检测结果不一样，企业相信谁?

　　答：需要确定：“同一材质”是否完全相同的样品?是同一厂家同一生产批号吗?是在经认可的有资质实验室测试的吗?是用相同测试方法吗?若答案都是肯定的，基本上，测试结果在统计上应该不会有太大出入。

　　Q20. 1)同种材料有多种颜色的ROHS测试有什么要求，怎么操作?

　　答：作为不同样品分开测试。

　　2)我们只生产整机里面一个部件，如电钻开关，电钻开关上需要打WEEE的回收符号嘛?

　　答：不需要。WEEE指令仅针对整机成品