REACH中间体注册：联合提交VS.单独提交

　　Chemical Watch发布了CEFIC(欧洲化学品工业协会)的一篇文章，该文章围绕严格可控中间体(SCC中间体)的联合提交，对业界所关注的问题做出解答，核心内容如下：

　　1. 低于1000t/a的SCC中间体，注册数据仅限于“available data”，包括：自己持有的数据以及公开可获得数据，无需向其他数据持有人购买数据或者自行开展新的研究;

　　2. 对于只有中间体用途的物质，为了简化注册过程，无论是否有LR，企业都可以选择不参与SIEF内的联合提交，而采取opt-out 即单独提交方式完成注册。但是即使企业选择单独提交，物质的分类标签信息必须与SIEF内统一。

　　其中，说法1与此前瑞旭技术与ECHA helpdesk沟通的结果一致;而说法2则彻底打破了ECHA一直以来恪守的“one substance, one registration”原则，此文一出，业界一片哗然。尤其是当前各个LR如火如荼忙于卷宗提交之际，CEFIC对中间体注册如此表态，让企业再度面临窘境：联合提交，单独提交，最后关头，何去何从?瑞旭技术专家在此就SCC中间体注册问题作一深入探讨。

　　背景介绍

　　自REACH预注册结束，欧盟启动正式注册工作流以来，严格控制条件下的中间体(SCC中间体)注册就一直是各方关注的焦点。由于SCC中间体在数据、行政费用上较之一般物质有大幅度的优惠，相关企业都争取充分利用中间体特惠条款，节约注册成本。

　　具体优惠措施包括：1)REACH法规article 18规定：年吨位量< 1000的SCC中间体，仅需提交现有可获得数据(常规物质需要少则20多项，多则六七十项理化毒理数据);2)SCC中间体注册行政费用为：联合提交1200欧，单独提交1600欧。需要说明的是，单独提交只有在特殊情况下，才能适用。

　　联合提交和单独提交利弊分析

　　结合REACH法规条款和CEFIC的文章，受其影响的物质是：年生产或进口量< 1000t/a且满足严格控制条件的中间体，以下简称SCC中间体。这类物质由于数据要求低，不需依赖SIEF来共享数据，因此单独提交是相对快捷便利的注册方式。但是，仅仅为了避免SIEF内交流的负担，而退出联合提交，则有悖于法规主旨，并且此前瑞旭技术在和ECHA helpdesk沟通的过程中曾明确提出：在联合提交费用合理的情况下，SCC中间体可否选择opt-out即单独提交方式完成注册?Helpdesk并未给予明确答复。因此，为了控制注册后期的风险，瑞旭技术专家此前处理该类物质注册时依旧持审慎的态度，在费用合理的情况下，参与联合提交可以免除后顾之忧。如今，CEFIC的文章明确指出，上述情况，企业也可单独提交注册，可见，工业界能够认可这种处理方式。